2018年，我国批准了1个卵巢癌新药上市，美国则扩大了3种药物的应用范围。

这些新药效果怎么样？适合什么样的患者？我们邀请了国内妇科肿瘤领域权威专家——中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授和袁光文副主任医师、复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授为您分析一下。

哪些患者可以考虑使用新药？

卵巢癌不容易在早期发现，而且超过80%会复发，患者死亡率很高。但医生发现了能有效阻止复发的方法——在初始治疗获得缓解后，进行维持治疗。上述几个药物，都是作为维持治疗获批的，但适合于不同患者。

有BRCA突变的患者，选择奥拉帕利和rucaparib

如果患者存在BRCA胚系突变，那么可以使用相应的靶向药奥拉帕利和rucaparib。

研究证实，晚期患者在一线化疗后，使用奥拉帕利作为维持治疗，复发推迟了36.7个月^[1]。而rucaparib作为复发卵巢癌化疗有效后的维持治疗，使患者的中位无进展生存（PFS）时间达到16.6个月（对照组不用药则只有5个月左右）^[2]。

没有BRCA突变的患者，选择贝伐珠单抗

如果患者没有BRCA胚系突变，可以选择贝伐珠单抗作为维持治疗。在研究中，在化疗期间和化疗后使用贝伐珠单抗的患者，中位PFS时间达到18.0个月（不用药则为12.0个月）^[3]。

此外，即便没有BRCA胚系突变，也可以使用奥拉帕利、niraparib和rucaparib。研究证实，铂敏感复发患者在化疗有效后、使用此类靶向药维持，中位PFS可达9~12个月^[1][2][4]。

这些药的疗效和安全性怎么样？还有其他类似的药吗？

在研究中，奥拉帕利和rucaparib带来的常见不良反应为乏力、贫血、血小板或中性粒细胞减少等。有10%~15%的患者因为无法耐受不良反应停药^[1][2]。

在临床上，除了奥拉帕利和rucaparib，还有1个同类药物可以选。这个药叫做niraparib（商品名：Zejula，由Tesaro公司生产）。它的疗效与上述两个药物相当。

贝伐珠单抗主要的不良反应为高血压、蛋白尿。在治疗期间，需要注意监测血压和尿蛋白的情况。另外，它被加了一项“黑框警告“，这是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式，它提醒该药可能造成致死性的胃肠穿孔及出血。

它们适合国内患者吗？

上面提到，国外建议有BRCA突变的患者，优先选择奥拉帕利、rucaparib或niraparib治疗。而没有BRCA突变的患者，推荐选择贝伐珠单抗维持治疗。

我国患者BRCA突变发生率约为25%，这些患者建议首选奥拉帕利作为维持治疗。niraparib已于我国香港上市，价格高于奥拉帕利。

贝伐珠单抗早在2010年就在我国上市，目前适用范围暂未包含卵巢癌维持治疗。没有BRCA突变的患者，在医生指导下，可以考虑在化疗的基础上增加这一治疗。

延伸阅读

什么是BRCA种系突变？

BRCA有2个基因，分别为BRCA1/2基因，各位于第17号和第13号染色体上，本身是能够抑制肿瘤发生的抑癌基因。可一旦其发生突变，抑癌作用就会丧失，导致癌症更易发生。国外研究发现，携带BRCA突变的女性患乳腺癌和卵巢癌的风险更高。而能够靶向BRCA突变的药物叫做PARP抑制剂，靶向聚ADP核糖聚合酶，本次介绍的新药rucaparib，niraparib和奥拉帕利都属于PARP抑制剂。

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