抗精神病新药伊潘立酮于 2009 年在美国获批上市，能改善精神分裂症的阴性症状，而且副作用也相对较少。但欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）却拒绝伊潘立酮上市^[1][2]，这是为什么呢？哪些患者适合用这种新药呢？

CHMP 之所以拒绝伊潘立酮上市，主要原因还是其影响心脏功能，可能诱发致死性心律失常。这一效应可能与药物剂量相关，剂量越大，QT 间期越长^[3]。但在临床试验中，并没有人因伊潘立酮引起的 QT 间期延长，而导致心律失常或死亡。

研究显示^[4]，精神分裂症患者服用伊潘立酮 24mg / d，若与抗抑郁药帕罗西汀和抗真菌药酮康唑分别合用，可影响药物代谢，增加活性代谢产物，使得 QT 间期延长更多, 所以伊潘立酮应避免与延长 QT 间期的药物合用，包括 ⅠA 类抗心律失常药或 Ⅲ 类抗心律失常药、部分抗精神病药和抗抑郁药等。

美国食品和药品管理局（FDA）批准的伊潘立酮片说明书中提出：伊潘立酮与 CYP2D6 抑制剂（如氟西汀和帕罗西汀等）和 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑和克拉霉素） 同时服用时，剂量应减半^[5][6]。

作为一种新型第二代非典型抗精神病药，伊潘立酮优点是锥体外系反应、代谢异常和其他不良反应发生率低，为精神分裂症患者提供了一种新的治疗选择。然而，它也有许多不足之处：

• 引发直立性低血压，需要经常调整剂量，导致患者需要长期住院治疗，增加了服用药物出错事件的可能性。
• 伊潘立酮需要缓慢增加剂量，给药次数频繁，可能会限制广泛应用。

但是，伊潘立酮对于成年精神分裂症患者来说，可能是一种安全性较高的治疗药物。总体来说，它提高了治疗的安全性和耐受性，是一种有较好应用前景的药物^[7]。

共同作者：中南大学湘雅二医院精神科医生  肖婧美