国家火速批准4个病毒检测产品!新冠肺炎怎样确诊?病毒核酸给出答案!

张鸿呼吸与危重症医学科副主任医师 | 首都医科大学附属北京朝阳医院

更新于 2020-01-27

本文由首都医科大学附属北京朝阳医院张鸿副主任医师审阅并推荐阅读

武汉疫情,十万火急!

这几天,全国人民都在关注不断进展中的新型冠状病毒肺炎疫情。截至 1 月 26 日 24 时,国家卫生健康委收到 30 个省(区、市)累计报告确诊病例 2744 例,累计死亡病例 80 例,累计治愈出院 51 例,现有疑似病例 5794 例。

对于不断攀升的疑似病例,最缺的就是准确的诊断。1 月 26 日晚,国家药监局应急审批通过 4 家企业 4 个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。

(国家药监局应急批准 4 个新型冠状病毒检测产品。图片来源:国家药监局官网)

同一时间,武汉协和医院 11 名医护人员,经过治疗后,新型冠状病毒核酸检测结果转阴,临床症状得到控制,不再出现发热等情况。

(武汉协和医院医务人员新型冠状病毒检测转阴。图片来源:央视新闻微博)

新闻报道中经常出现疑似病例和确诊病例的描述,那这背后代表什么含义呢?疑似病例必须核酸阳性才是确诊病例,又是为何?今天,本文会给出你所有想了解的答案。

新型冠状病毒的存在是确诊的金标准

发热、咳嗽的经历几乎每个人都有过,自然界中很多病原体都可以引起这样的症状,特别在最近疫情高发期,一旦出现类似的症状,会怀疑感染了新型冠状病毒。

这时候,就需要去做新型冠状病毒检测了。检测结果阴性,表明这是其它病原体等引起的,及时就医遵循医嘱,不必恐慌了。如果检测结果阳性,就意味患者体内感染了新型冠状病毒,也就是我们提到的“确诊病例”。

什么是核酸检测?

病毒,是结构简单的生物体,除去少数几种病毒外,大多都包含病毒蛋白和核酸两种组成部分,新型冠状病毒也不例外。

新型冠状病毒就像一座房子,外层是蛋白质和生物膜组成的墙壁,内核是用来传宗接代的核酸。

(新型冠状病毒结构)

核酸分子掌管着病毒的一切信息,通过核酸分子中特定的序列信息表达出不同的生物特征,不同种类的病毒具有各自种属特征的保守序列,这使得核酸分子成为确定病毒种类的最佳选择。

同时,人类与其它病毒的对抗中,基于核酸检测的方法已经十分成熟,能够在很短时间内开发出试剂盒,并能做到几乎 100% 的准确。

核酸检测是如何运作的呢?

核酸检测的核心,其实是反转录和聚合酶链式扩增反应,英文缩写为 RT-PCR。

这个过程就像打印机一样,一个核酸分子作为样板,每开启一次打印机,就会产生两倍数量的核酸分子,重复 30 次打印过程,就可以从 1 个核酸分子变为 100 万个核酸分子,整个过程可在一个小时内完成。

100 万个核酸分子,其实也很少很少,聪明的科学家在打印过程中加上了发光的标签,每次打印时标签会粘在核酸分子上,但发光分子会被剪下来,随着打印的循环重复,发光分子越攒越多,通过对发光强度进行测量,就可以推算出最初的样本中有多少核酸分子。

检测体系中的引物和荧光探针是识别病毒特异性的序列,结合上述的打印过程,可以直接客观的确定样本中新型冠状病毒核酸分子的数量从而确定是否感染新型冠状病毒。

有其它可以确定新型冠状病毒的方法吗?

目前,核酸检测是应用最广泛的方法,具有速度快、准确性高的优点。市场上,标注荧光探针法的检测试剂盒普遍采用上述的工作原理。

当然还有很多其它的方法可以用来检测新型冠状病毒,比如将扩增后的核酸分子测定核苷酸的序列,如果排序与冠状病毒高度一致,表明了这是“一家人”。

此外,还可以检测样本中病毒的蛋白质分子,检测阳性代表病毒的存在,同样可以作为诊断的证据。新型冠状病毒感染后,身体会产生专门识别这种病毒的抗体,而未被感染者不会出现,特异性抗体的存在也可以作为感染的证据。这些方法的开发测试需要一定的时间,在疫情爆发的最初阶段,核酸分子检测是第一选择。

目前应用的试剂盒有哪些种类?

国内已经有多家企业参与了诊断试剂的开发和生产,中国疾控中心病毒病所第一时间分享了引物和探针信息,指导国内各企业的生产[2]

由于试剂盒内聚合酶及探针等制剂需要低温运输,这也成为当前很多地方供应不足的原因。

而基于核酸诊断的其它试剂盒也正在开发中,很快将推向市场。目前使用中的主要有两种,一种是普遍使用的基于 RT-PCR 技术的快速检测试剂盒(新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒—PCR 荧光探针法);另一种是基于基因测序的检测试剂盒,这种方法受限于测序设备,目前使用不多。

参考文献 共 2 篇

[1]新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)