新型冠状病毒有没有自测试纸,可以在家自行检测吗?

卢学新病毒病预防控制所助理研究员 | 中国疾病预防控制中心

更新于 2020-01-31

新型冠状病毒感染疫情还在继续,如能早期快速识别并判断是否感染,无疑对疫情控制有极大的支持。那么,是否有方便、快速的检测方法,比如像早孕那样,一个试纸搞定?

为什么要开发新型冠状病毒自测试纸?

新型冠状病毒感染确诊的第一步是病毒检测。当前普遍使用的、并且在国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》中推荐的检查方法是 RT-PCR,这属于一种核酸检测方法,检测速度快、准确性高。然而,这种方法目前也有一定的局限性,对检测人员的从业经验、检测设备要求都有较高的要求,因此,并非所有医疗机构都可以进行该检测。在疫情紧急的当下,许多基层医疗机构和疾控机构并不具备核酸检测能力,更不必说居家自查。

新型冠状病毒自测试纸类似于大家所熟悉的早早孕试纸,只是它的检测标本不是尿液,而是手指血。无需特殊设备,耗时仅 5~10 分钟,就可以帮助公众或者一些初级卫生机构完成病毒感染的初筛,对于及早识别感染者还是大有裨益的。

自测试纸的原理是什么,准确性如何?

人体感染病毒后 3~5 天后,体内就会产生特异性的抗体,新型冠状病毒自测试纸就是通过检测这些特异性抗体的存在,达到发现病毒感染的目的。试纸上预先包被了病毒的 N 抗原或 S 抗原,如果手指血中含有相应的抗体,就会与试纸上的特异性抗原结合,进而发生一些反应,试纸上最终在检测线处会出现一条提示线,即为阳性(质控线正常的条件下)。

自测试纸的用途是初步的粗略筛查,准确性当然无法与核酸检测相比,但对于确诊有一定的辅助参考价值。在研发过程中,由于收集病例样本较少,准确度可能还有一定问题,后期通过在使用中的不断验证、反馈和优化,可以达到较高的准确性。

自测试纸何时问世?

据悉,目前我国已有多家机构正在进行相应的自测试纸的研发。研发的第一步是制备 N 或 S 抗原。N 抗原的生产难度相对较小,目前已有机构完成,而 S 抗原的生产难度略大,可能需要 2 周左右或更长的时间开发。后续通过与抗体配对、验证以及申报等流程,即可进入市场。

通常情况下,体外诊断试剂的审批时间较长,可能需要 1~2 年左右。然而,疫情当前,许多省已开通了绿色审批通道,鼓励企业研发自测试纸,并承诺尽快完成后期测试,推向市场。

初步估计,第一批自测试纸可能能够在 7~10 天后完成研发,投入市场。

自测试纸哪里获取?如何使用?

自测试纸面世初期产能有限,很可能将由国家统一调控,优先供应疫情严重的地区,待生产能力扩大后,公众有可能可以在药店或社区医院购买到。

如果能够购买到自测试纸,在家通过手指血就可以自行初筛了。如果自测结果为阴性但有疑似症状,不能完全排除感染,建议在第 2 天或第 3 天再次检测,如多次检测均为阴性,则新型冠状病毒感染的几率较小,可能为其他呼吸道感染。

一旦自测结果显示阳性,提示有感染新型冠状病毒的可能,此时也不必恐慌,应第一时间上报。为减少外出,可通过 12320、当地公共卫生热线或疾控中心热线等途径上报,由专业机构对自测结果进行评估,决定是否需要进一步确诊、以及是否需要隔离或者住院治疗等。在医疗机构给出专业意见前,如症状较轻,可先在家自行隔离。

(本文仅代表作者个人观点,不代表任何机构,具体诊疗仍应遵循国家相关法规和指导建议。)