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头孢地尼分散片
拼  音:Tou Bao Di Ni Fen San Pian
英文名称:Cefdinir Dispersible Tablets
主要成分: 头孢地尼
通用名
处方药
医保乙类
西药
编审专家
空军第986医院
适应证

本品用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链珠菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:

1. 咽喉炎扁桃体炎急性支气管炎肺炎

2. 中耳炎鼻窦炎

3. 肾盂肾炎膀胱炎淋菌性尿道炎

4. 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎

5. 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染

6. 毛囊炎、疖肿、传染性脓疱病丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症

7. 眼睑炎麦粒肿、睑板腺炎。

用法用量

用法:用水分散后口服或直接吞服。

用量:

1. 成人服用的常规剂量为一次100 mg,一日3次。

2. 儿童服用的常规剂量为每日9 ~ 18 mg/kg,分3次口服。

3. 剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。

不良反应

1. 临床不良反应:

(1)过敏反应皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿、红斑。

(2)血液学:嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少。

(3)肾脏:血尿素氨升高。

(4)胃肠道:腹泻、腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘。

(5)微生物感染:口腔炎念珠菌病

(6)维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)。

(7)其他:眩晕、头痛、胸部压迫感、麻木

注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。

2. 其他不良反应:

(1)皮肤科:可能发生史-约综合征(0.1%)或毒性表皮坏死松解症(0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或黏膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。

(2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿荨麻疹、发生率0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(3)休克:可能发生休克,发生率0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。

(4)血液学:可能发生全血细胞减少症(0.1%)、粒细胞缺乏症(0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(0.1%,初期症状为瘀斑紫癜)或溶血性贫血(0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎(0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。

(6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(0.1%)。

若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。

(7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(8)暴发性肝炎肝功能异常黄疸:可能发生严重肝炎(0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(0.1%)或黄疸(0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

禁忌

以下情况禁用:

对本品有休克史者禁用。

以下情况慎用:

青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

特殊人群
人群用药
孕妇/哺乳期

孕妇用药:

有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。

哺乳期用药:

哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。

老人

老年患者使用本品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔:

1.由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。

2.由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。

儿童用药
对于体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。
注意事项

根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。

1. 建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

2. 因有出现休克过敏反应的可能,应详细询问过敏史。

3. 下列患者应慎重使用:

(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。

(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘皮疹荨麻疹等过敏症状体质者。

(3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100 mg。

(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。

4. 对临床检验值的影响:

(1)除试纸法尿糖实验之外,再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。

(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。

5. 其他注意事项:

(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。

(2)可能出现红色尿。

6. 孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。

(2)哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。

7. 儿童用药:对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

8. 老年用药:老年患者使用该品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。

(1)由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。

(2)由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向

9. 药物过量:超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600 mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素,超剂量用药时可表现为以下副作用:恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者,血液透析是有用的,尤其是肾功能不全患者。

相互作用

1. 铁制剂:由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时。本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。

2. 华法林钾:华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。

3. 抗酸药(含铝或镁):由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物。机制尚不明确。

贮藏
遮光,密封在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。
成分
本品主要成分为头孢地尼
药理毒理

1. 抗菌作用:

(1)对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。

(2)对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性

2. 作用机制:作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,对青霉素结合含蛋自(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对于不同细菌的活性部位有所差异。

性状
本品为微黄色至黄色片。
专家建议

1. 用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。

2. 严格遵医嘱用药,不要擅自延长用药周期,否则可能导致耐药菌的产生,使感染更加难以治疗。

3. 如果你以前对头孢菌素类,或其他青霉素过敏,则有很大可能也对头孢地尼分散片过敏,要禁用本品。如果你是第一次服药,建议先去做皮肤过敏试验,结果呈阴性才能服药,避免出现严重的过敏反应。

4. 服头孢地尼分散片期间,如果你同时合用含铁产品(如奶粉),可能引起尿液、粪便呈红色,不要太过担心。

5. 头孢地尼分散片用于孕妇的安全性还不能确定,所以只有在权衡利弊后,孕妇才能服用。

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